Raimondirus.ru

RAiMONDI
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Для чего аккредитация лабораторий цементных растворов

Для чего аккредитация лабораторий цементных растворов

А.В. Бочерикова, заместитель директора ООО «ВОСТОК ПОСТ»

При необходимости привлечения организации для проведения лабораторных испытаний и исследований возникает вопрос выбора: как выбрать испытательную лабораторию? Кому отдать предпочтение?В данной статье рассмотрен один из серьезных вопросов: кому доверить проверку (валидацию, аттестацию) боксов микробиологической безопасности (далее — БМБ)? Как не ошибиться с выбором и не налететь на «подводные камни»?

Одним из требований, касающихся проверки боксов биологической безопасности, является проведение проверки боксов на защитную эффективность* .

Проблема состоит в поиске испытательной лаборатории (центра), готовой провести полный комплекс испытаний, включающих проверку скорости воздушных потоков в боксе, а также целостности фильтров. Существуют испытательные лаборатории, имеющие возможность провести только часть испытаний, например, проверить скорость воздушных потоков в боксе, однако этой проверки недостаточно для подтверждения защитной эффективности.

В настоящее время количество специализированных испытательных лабораторий (центров), предлагающих подобную услугу в полном объеме невелико, но предложения на рынке данных услуг есть.

В первую очередь для оценки компетенции лаборатории нужно обратить внимание на следующее:

  1. Аккредитация лаборатории** ;
  2. Область аккредитации, включающая ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности», а так же иные нормативные документы, описывающие проверки, необходимые заказчику;
  3. Оборудование и приборы для проведения испытаний;
  4. Методы испытаний.

1. Аккредитация лаборатории

Для оценки технической компетенции испытательной лаборатории (центра) в России, как и во многих странах мира, существует процесс, называемый аккредитацией лабораторий (центров).

Чтобы оценить возможность аккредитации лаборатории (центра), технические эксперты Росаккредитации проводят тщательное изучение методик испытаний, применяемых соискателем, проверку средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, и, конечно же, убеждаются в наличии квалифицированных кадров, способных и имеющих право проводить работы в области аккредитации.

Критерии оценки соискателя основаны на требованиях межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, используемых для аккредитации лабораторий во всем мире.

Росаккредитация регулярно проводит аудит аккредитованных лабораторий (центров) на предмет подтверждения соответствия критериям аккредитации.

Аттестат аккредитации подтверждает на государственном уровне компетентность лаборатории (центра) и наличие у нее:

  • квалифицированного персонала;
  • поверенных и калиброванных средств измерений;
  • актуализированной базы легитимных копий нормативной документации;
  • системы обеспечения качества испытаний, соответствующей ГОСТ ИСО/МЭК 17025;
  • владение персоналом методиками проведения испытаний, указанными в области аккредитации;
  • отсутствия коммерческого, финансового воздействия на сотрудников лаборатории;
  • независимости вознаграждения персонала от полученных результатов анализа;
  • прохождение систематического инспекционного контроля (аудит Росаккредитации);
  • независимость заключений.

Аккредитованная испытательная лаборатория регулярно отчитывается о выданных протоколах в системе ФГИС (Федеральной государственной информационной системе Федеральной службы по аккредитации), что позволяет Росаккредитации контролировать ее деятельность, а Заказчику — быть уверенным в достоверности выданных результатов испытаний.

Заказывая проверку БМБ на защитную эффективность у испытательной лаборатории, не имеющей действующего аттестата аккредитации, Вы рискуете не только не получить разрешение от проверяющей организации, но и рискуете здоровьем персонала лаборатории, работающего на оборудовании, защитная эффективность которого не подтверждена полноценными испытаниями.

2. Область аккредитации

Зачастую, и к сожалению, проверки БМБ проводятся по методам и нормативам совершенно других изделий, имеющих только косвенное отношение к боксам. Так, например, для проверки боксов микробиологической безопасности зачастую применяются группа стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения», либо множество ГОСТов и СП по системам вентиляции, что не верно, т.к. данный тип изделий не относится ни к чистым помещениям и миниокружениям, ни к вентиляции, а описывается отдельным стандартом ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Для того, чтобы избежать подобных ошибок, необходимо тщательно изучить область аккредитации той или иной лаборатории, а так же разобраться, какой нормативный документ регламентирует проверки и критерии соответствия проверяемого изделия.

Чтобы узнать, на какие испытания аккредитована лаборатория (центр), запросите перечень, который приводится в Области аккредитации лаборатории, являющийся приложением к аттестату аккредитации.

Ознакомиться с Областью аккредитации лаборатории (центра) также можно на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) -fsa.gov.ru. В разделе «Реестры» Вы можете выбрать Реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

При выборе исполнителя для проведения испытательных работ Вы можете запросить у лаборатории копии аттестата аккредитации и области аккредитации. Также Вы можете найти копии этих документов на сайте испытательной лаборатории (центра).

3. Оборудование и приборы для проведения испытаний

Наличие аккредитации у испытательной лаборатории (центра) подразумевает наличие средств измерений, внесенных в Государственный реестр средств измерения и имеющих действующие сертификаты поверки. Заказчик чаще всего не задумывается о том, чем будут проводиться проверки, а ведь от этого зависит правильность полученных результатов. Важным критерием оценки работы испытательной лаборатории является грамотный подход к выбору современной приборной базы.

К примеру, основным инструментом, с помощью которого осуществляется проверка и настройка потоков воздуха в боксах микробиологической безопасности, является термоанемометр. Разрешающая способность такого анемометра составляет 0,01 м/с, что вполне достаточно для проверок эксплуатационных характеристик боксов. Диапазон измерения термоанемометров – от 0 до 20 м/с, а относительная погрешность не превышает 5%. Использование крыльчатых анемометров, а так же трубок Пито для измерения скоростей потоков воздуха в БМБ не допускается в виду их недостаточной точности и разрешающей способности при работе с малыми скоростями потоков.

Обязательно уточняйте у представителя лаборатории, каким оборудованием будут проводиться проверки.

4. Методы испытаний

obl-accred

Испытательная лаборатория должна иметь методы испытаний, с помощью которых будет проводиться проверка технических характеристик оборудования.

Обозначение Нормативной Документации на методы испытаний, проводимых лабораторией, указывается в области аккредитации испытательной лаборатории.

При заключении договора с испытательной лабораторией целесообразно запросить предлагаемый план проверок, в котором должны быть указаны нормативные документы, на основании которых будут проводиться проверки. Таким образом, Вы, как заказчик, будете уверены в правильности полученных результатов испытаний.

Обращаем внимание на то, что методы испытаний должны соответствовать типу изделия, которое подвергается проверке.

Например, методы проверок и критерии оценки эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности описаны в ГОСТ Р ЕН 12469-2010, а также в СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». В этих же нормативных документах указан перечень основных проверок, необходимых для подтверждения защитной эффективности боксов микробиологической безопасности.

Аккредитованная испытательная лаборатория обязательно должна согласовывать с заказчиком перечень и методы испытаний, в противном случае заказчик может получить «кота в мешке», т.к. фраза «проверка защитной эффективности» может истолковываться по-разному.

Общаясь с заказчиками, нам приходится сталкиваться с примерами недобросовестной работы некоторых так называемых «аккредитованных испытательных лабораторий». Приведем несколько примеров недобросовестной работы:

  • Выдается протокол, в «шапке» которого указан номер аттестата аккредитации, но проверив номер аттестата в реестре испытательных лабораторий Росаккредитации, мы понимаем, что эта лаборатория аккредитована исключительно на поверку средств измерений, а не на проверку боксов микробиологической безопасности;
  • В протоколе содержатся результаты проверки только скорости воздушного потока в боксе, не указаны ни методы проверок, ни критерии соответствия, т.е. сделать вывод о защитной эффективности бокса только по одной характеристике не возможно;
  • Приборы, указанные в протоколе, которыми проведена проверка, отсутствуют в реестре средств измерений, либо совершенно не предназначены для проведения проверок боксов микробиологической безопасности из-за диапазона измерений.
Читайте так же:
Пакля с цементным раствором

Чтобы исключить подобные проблемы, при заключении договора с испытательной лабораторией целесообразно запросить аттестат и область аккредитации, согласовать план проверок, в котором должны быть указаны нормативные документы, на основании которых будут проводиться проверки.

Таким образом, Вы, как заказчик, будете уверены в правильности полученных результатов испытаний.

Подведем итог. Иногда руководители учреждений, выбирая испытательную лабораторию, в первую очередь обращают внимание на стоимость работ, не проверив компетентность испытательной лаборатории. Такой подход может привести в дальнейшем к возникновению проблем с проверяющими органами, а также к дополнительным затратам.

Напомним, что наличие аттестата аккредитации у организации, проводящей производственный контроль – обязательное требование, установленное государством**. А выбор испытательной лаборатории среди существующих – ответственный выбор Заказчика.

* СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»:

2.3.39. Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности I, II и III классов подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6.11, а также в следующих случаях:

  • после монтажа и подготовки к использованию;
  • после перемещения, замены фильтров или ремонта бокса.

….Оценку защитной эффективности на основании проверки эксплуатационных характеристик бокса МБ и ЗБУ могут осуществлять юридические лица, индивидуальные предприниматели, эксплуатирующие проверяемые боксы МБ и ЗБУ и имеющие соответствующие аттестаты аккредитации или область деятельности в соответствии с учредительными документами, самостоятельно, либо с привлечением организации (лаборатории), имеющей соответствующий аттестат аккредитации и область деятельности в соответствии с учредительными документами.

СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:

2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

  • после монтажа и подготовки к использованию;
  • не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
  • не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
  • после перемещения или ремонта бокса.

**В соответствии с п.2.5. СП 1.1.1058-01 «Номенклатура, объем, и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания. Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке».

Обязательность соблюдения этих требований устанавливается п. 1.5 Санитарных правил СП.1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе:

– осуществлять производственный контроль, в т.ч. посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировании, хранении и реализации продукции».

Росаккредитация регулярно проводит аудит аккредитованных лабораторий (центров) на предмет подтверждения соответствия критериям аккредитации.

Аккредитация лабораторий радиационного контроля (ЛРК)

Аттестат аккредитации требуется организациям, выполняющим работы по подтверждению соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов требованиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, установленным техническими регламентами, стандартами, сводами правил, условиями договоров.

Наша компания оказывает услуги по получению аттестата аккредитации Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).

Мы предлагаем услуги по получению аттестата аккредитации Росаккредитации для лабораторий радиационного контроля:

• Консультирование на всех этапах процесса аккредитации;
• Помощь в определении области аккредитации и подбор оборудования;
• Направление сотрудников на курсы повышения квалификации;
• Помощь в подготовке необходимых документов;
• Работа над замечаниями документарной экспертизы;
• Проведение выездной проверки, с целью подтверждения готовности лаборатории к аккредитации;
• В случае необходимости, сопровождение выездной проверки;
• После получения аккредитации консультационное сопровождение, периодический аудит осуществления деятельности.
• Срок получения аттестата аккредитации 4-5 месяцев.

Этапы процесса аккредитации лаборатории радиационного контроля:

1 Этап. Подготовка документов.
2 Этап. Подача заявки с документами в Росаккредитацию.
3 Этап. Прохождение экспертизы и выездная проверка. После поступления документов в Росаккредитацию
4 Этап. Получение аттестата аккредитации лабораторией радиационного контроля.

Преимущества работы с нашей компанией:

• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет
• Знание нормативной базы
• Штат специалистов радиологов
• Опыт прохождения проверок
• Всесторонняя поддержка на всех этапах процесса
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система скидок
• Оказываем услуги для организаций по всей России.

Для получения расчёта стоимости работ, отправьте, пожалуйста, заявку в произвольной форме c указанием объектов контроля.

Общая информация по аккредитации

Аттестат аккредитации на лабораторию радиационного контроля выдаёт Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация)

Срок действия — бессрочно.

Что такое лаборатория радиационного контроля?

Лаборатории радиационного контроля проводят радиационные измерения, выполняемые для контролируемого объекта с целью определения степени соблюдения принципов радиационной безопасности, требований нормативов и контрольных уровней, а также с целью наблюдений за состоянием и изменением радиационной обстановки.

Объекты контроля.

Объектами радиационного контроля являются окружающая среда, сырье, материалы, изделия, продукты, отходы производства, процессов, условия проживания и производственной деятельности людей.

В соответствии с действующим законодательством получить аттестат аккредитации на лабораторию радиационного контроля может только юридическое лицо. Индивидуальный предприниматель, на основании действующего законодательства, получить аттестат не может.

Требования к образованию сотрудников.

Работники лаборатории, непосредственно выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, должны иметь или высшее образование по профилю, или среднее профессиональное образование по профилю, или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации.

Читайте так же:
Как приготовить цементный раствор с добавлением жидкого стекла

Дополнительное профессиональное образование осуществляется:

• по программам профессиональной переподготовки;
• по программам повышения квалификации.

Соответствие критериев аккредитации может быть подтверждено одним или несколькими документами и дающими право заниматься профессиональной деятельностью или выполнять конкретные трудовые функции в соответствии с областью аккредитации.

Наша компания готова направить на дистанционное прохождение курсов повышения квалификации и дополнительное профессиональное образование Ваших сотрудников без отрыва от производственного процесса.

Расчёт стоимости процедуры аккредитации.

Порядок определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации устанавливаются методикой определения размеров платы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 14.07.2014 № 653.

Указанным постановлением Правительства утверждены максимальные размеры платы за проведение экспертизы документов и сведений, а также выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. Если у организации уже определен эксперт по аккредитации, то на сайте экспертной организации, в которой он работает, должны быть размещены используемые значения коэффициентов, предусмотренные методикой определения размеров платы и позволяющие рассчитать точную стоимость проведения таких экспертиз в соответствии с указанной методикой.

На основании Постановления № 653 максимальная стоимость услуги по одному месту осуществления деятельности для испытательной лаборатории (центра) согласно не может превышать 443 300.00 руб.
Указанная сумма складывается из максимально установленных значений для отдельных видов работ:

• документарная экспертиза — 100 800.00 руб.;
• выездная экспертиза — 302 000.00 руб.;
• составление экспертного заключения — 15 000.00 руб.;
• составление акта выездной экспертизы — 25 500.00 руб.


Аттестация лабораторий радиационного неразрушающего контроля (ЛРНК)

Аттестация лаборатории радиационного неразрушающего контроля необходима организации, осуществляющей деятельность в области радиационного контроля, при котором не должна быть нарушена пригодность технических устройств, зданий и сооружений к применению и эксплуатации.

Аттестацию лабораторий проводят Независимые органы по аттестации лабораторий неразрушающего контроля – НОАЛ. Указанные организации уполномочены проводить аттестацию НТЦ «Промбезопасность».

Помимо прохождения процедуры аттестации организации необходимо получать лицензию и санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на эксплуатацию и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Наша компания оказывает услуги по получению аттестата лабораторий радиационного неразрушающего контроля (ЛРНК), а также соответствующих СЭЗ и лицензий Роспотребнадзора.
Мы предлагаем услуги по получению аттестата независимого органа по аттестации (НОАЛ) для лабораторий радиационного неразрушающего контроля:

• Консультирование на всех этапах процесса аккредитации;
• Направление сотрудников на прохождение аттестации;
• Помощь в подготовке необходимых документов;
• Работа над замечаниями независимого органа по аттестации;
• Проведение выездной проверки, с целью подтверждения готовности лаборатории к аттестации;
• В случае необходимости, сопровождение выездной проверки;
• После получения аккредитации консультационное сопровождение, периодический аудит осуществления деятельности.
• Срок получения аттестата аккредитации 4 недели.

Этапы процесса аттестации лаборатории радиационного неразрушающего контроля (ЛРНК):

1 Этап. Отправка заявки в независимый орган по аттестации испытательной лаборатории радиационного неразрушающего контроля. После подачи заявки независимый орган по аттестации (НОАЛ) рассчитывает стоимость проведения работ.
2 Этап. Подготовка документов для получения аттестации лаборатории неразрушающего контроля
3 Этап. В течении 10 дней орган по аттестации рассматривает переданный пакет документов. В случае необходимости запрашивает недостающие документы. Процесс аттестации в этом случае приостанавливается.
4 Этап. Выездная проверка в адрес лаборатории.
5 Этап. Принятие решения о выдаче лаборатории радиационного неразрушающего контроля аттестата и его регистрация в реестре уполномоченного органа.

Преимущества работы с нашей компанией:

• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет
• Знание нормативной базы
• Штат специалистов радиологов
• Опыт подготовки документов и прохождения проверок
• Всестороння поддержка на всех этапах процесса
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система скидок
• Оказываем услуги для организаций по всей России.

Общая информация по аттестации лаборатории радиационного неразрушающего контроля

Аттестат на лабораторию радиационного неразрушающего контроля, на основании Правил ПБ 03-372-00 (Приказ Ростехнадзора от 10.07.2017 N 254) выдают независимые органы по аттестации лабораторий неразрушающего контроля (НОАЛ).
Срок действия – 3 года.

Радиационный неразрушающий контроль — вид неразрушающего контроля, основанный на регистрации и анализе ионизирующего излучения после взаимодействия с контролируемым объектом.

Основными принципами работы лаборатории неразрушающего контроля является соблюдение объективности, независимости при формировании результатов контроля.

В соответствии с действующим законодательством получить аттестат аккредитации на лабораторию радиационного контроля может только юридическое лицо. Индивидуальный предприниматель, на основании действующего законодательства, получить аттестат не может.

Аттестация и аккредитация лаборатории радиационного неразрушающего контроля:

Впервые столкнувшись с вопросом аттестации лабораторий радиационного неразрушающего контроля вполне можно запутаться, так как помимо аттестации существует ещё и аккредитация ЛРНК.

Разница аттестации и аккредитации в обязательности проведения процедур. Аттестация на основании Правил ПБ 03-372-00 (Приказ Ростехнадзора от 10.07.2017 N 254) носит обязательный характер. Аккредитация же на основании ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 является добровольной процедурой.

Объекты контроля.

Объектами радиационного неразрушающего контроля являются:

• Объекты котлонадзора;
• Системы газоснабжения (газораспределения);
• Подъемные сооружения;
• Объекты горнорудной промышленности;
• Объекты угольной промышленности;
• Оборудование нефтяной и газовой промышленности;
• Оборудование металлургической промышленности;
• Оборудование взрывопожароопасных и химически опасных производств;
• Здания и сооружения (строительные объекты).

Требования к сотрудникам лаборатории.

Для получения аттестата понадобится предоставить данные на не менее 2 (двух) работников.

Сотрудники лаборатории, непосредственно выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аттестации, должны иметь или высшее образование по профилю, или среднее профессиональное образование по профилю, или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аттестации, а также действующие квалификационные удостоверения о прохождении аттестации по методу и выбранным объектам контроля, а также повышения квалификации.

Наша компания готова дистанционно получить квалификационные удостоверения и повышения квалификации для Ваших сотрудников без отрыва от производственного процесса.

Требования к средствам радиационного неразрушающего контроля (оборудования).

• Наличие средств неразрушающего контроля в собственности (оборудования);
• Наличие действующей поверки, калибровки в зависимости от типа оборудования;
• Внесение всех средств контроля в «Паспорт лаборатории»;
• Ведение журнала калибровки, поверки, обслуживания средств неразрушающего радиационного контроля.

Аккредитация лаборатории. Федеральная служба по аккредитации. Система аккредитации в Российской Федерации

аккредитация лаборатории

Аккредитация испытательных лабораторий в РФ проводится раз в 3-5 лет. В процедуре участвуют уполномоченные структуры: Госстандарт, налоговая служба, СЭС. Предварительно испытательная лаборатория проверяется особым отделом МВД, трудовой и пожарной инспекциями. В ходе мероприятий оценивается готовность к анализу продукции и прочие позиции. В соответствии с результатами выдается аттестат аккредитации лаборатории.

Читайте так же:
Гранулометрический состав цемента гост

Цели процедуры

Почему необходима аккредитация лаборатории? Требования к данным учреждениям сегодня достаточно жесткие. Это связано с их ролью в системе менеджмента качества готовых продуктов. Испытательная лаборатория является контролирующей организацией. Она должна обеспечивать точность проводимых анализов, качественно осуществлять мониторинг технологических процессов на каждом этапе производства.

Стандарт

аккредитация испытательных лабораторий

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в соответствии с установленным Федеральной службой порядком. Стандарт используется непосредственно участниками данной процедуры. В частности, его применяет орган по аккредитации лабораторий. Данная структура не только осуществляет непосредственную проверку учреждения, но и последующий контроль над его деятельностью. Стандарт использует и сама химическая лаборатория. Он необходим на стадии создания учреждения, прохождения проверки. Кроме того, он важен для эффективности деятельности лаборатории. Область аккредитации в данном случае выступает в качестве основания для ее осуществления.

Критерии

Федеральная служба, которая выполняет аккредитацию, вправе устанавливать специальные (дополнительные) стандарты и нормы. Они используются для подтверждения независимости и технической компетенции учреждения. Специальные критерии обуславливаются проведением конкретных видов испытаний. Эти стандарты должны быть опубликованы (установлены официально) либо предоставлены по запросу заинтересованным сторонам.

Обязанности учреждения

Химическая лаборатория должна осуществлять следующее:

  • Выполнять установленные в РФ нормы ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и принятого стандарта, а также соответствовать прочим критериям, предусмотренным контролирующей структурой.
  • Формировать необходимые условия для осуществления инспекционного контроля, аккредитации на следующий период, принятия жалоб. Кроме того, должен быть обеспечен доступ уполномоченным лицам к необходимой документации, сотрудникам и прочим секторам, касающимся деятельности учреждения.
  • Заявлять о проверке соответствия исключительно относительно деятельности, входящей в область аккредитации испытательной лаборатории.
  • Не использовать результаты процедуры в ущерб репутации проверяющей структуры.
  • Не делать заявлений, касающихся аккредитации, способных ввести в заблуждение потребителя.
  • Не делать каких-либо заявлений, если аккредитация лаборатории была приостановлена или отменена. Все выданные уполномоченной структурой документы необходимо вернуть по ее запросу.

химическая лаборатория

Область аккредитации испытательной лаборатории

Она должна четко определяться перечнем типов продукции и испытаний согласно предписаниям нормативных и прочих документов. Для реализации данного положения необходимо устанавливать по возможности максимально точные определения проводимых процедур с указанием проверяемых товаров, услуг, работ, свойств и применяемых методов.

Область аккредитации оформляется отдельной бумагой установленного образца и выступает в качестве приложения к итоговому документу. Методы, которые применяются в соответствии с ней для каждого конкретного испытания, определяют в соответствии со стандартом или иными нормативными актами либо на основании документированной процедуры. Аккредитация лаборатории проводится исключительно в отношении определенных мероприятий в нестационарных или стационарных условиях.

Заявка

В ней необходимо отразить:

  • Осведомленность о правилах процедуры.
  • Заявленную область.
  • Готовность выполнять процедуру в полной мере, в том числе оплатить расходы, которые будут касаться работы (вне зависимости от итога) и последующего инспекционного контроля, принять комиссию.
  • Подтверждение согласия на исполнение требований, связанных с аккредитацией.

испытательная лаборатория

В заявке может содержаться предложение о назначении эксперта либо учреждения для анализа документов по проводимой процедуре. К бумаге должен быть приложен пакт документов, в которых присутствует информация, необходимая и достаточная для определения готовности лаборатории к аккредитации. Точный перечень требуемых бумаг устанавливается уполномоченной структурой. Заявителю предоставляется возможность ознакомиться с описанием хода процедуры, а также со статьей расходов, которые он будет оплачивать.

Аккредитация лаборатории в РФ: порядок проведения

Процедура состоит из следующих этапов:

  • Предоставление заявки.
  • Экспертиза документов.
  • Аттестация.
  • Анализ материалов после проведения необходимых мероприятий и принятие решения.
  • Регистрация, оформление и выдача аттестата с прилагающимся пакетом документов.

Предоставляемые сведения

Они подаются вместе с заявкой. Лаборатория должна предоставить:

  • Общие сведения об учреждении. Эти данные приводятся обычно в копиях устава либо в иных учредительных бумагах, положении, паспорте. К ним, в частности, относят:
  1. адрес;
  2. наименование;
  3. месторасположение подразделений (если они находятся на различных территориях);
  4. технические средства;
  5. персонал;
  6. юридический статус.

область аккредитации испытательной лаборатории

  • Общую информацию о структуре, в состав которой входит лаборатория. Среди прочего указывают сферу деятельности, авторитетность и компетентность, взаимодействия с прочими организациями. Эту информацию обычно включают в Положение об учреждении или в справку о виде деятельности, в которой приводят сведения о техническом и практическом опыте, а также об участии в квалификационных проверках.
  • Описание системы управления и внутренней структуры, формы протокола испытаний, который выдается после того, как будет пройдена аккредитация.

Экспертиза документов

Ее проводит уполномоченный сотрудник или организация. Экспертов может быть несколько. В этом случае назначается ведущий специалист. Результаты экспертизы отражаются в заключении. В нем должна содержаться оценка соответствия документов, предоставленных заявителям, аккредитационным критериям. Заключение закрепляется подписью эксперта или уполномоченного лица от организации.

Результат

В случае отрицательной оценки проверяющий орган может отказать в аккредитации. Данное решение доводится до сведения заявителя. Он, в свою очередь, может внести исправления и доработать бумаги, а затем предоставить их на повторную экспертизу.

В случае положительного результата аккредитационный орган формирует специальную комиссию, которая проводит аттестацию заявителя. Она также утверждает порядок его дальнейшей работы, составленный в соответствии с типовой программой. В составе комиссии присутствуют метролог, эксперты, а также (при необходимости) представители аккредитационного органа и уполномоченные сотрудники иных структур.

орган по аккредитации лабораторий

Сроки и анализ материалов

Период, в течение которого будет проводиться аттестация лаборатории, должен быть согласован с заявителем. Ему заблаговременно сообщаются фамилии членов комиссии. Заявитель вправе опротестовать назначение того или другого специалиста или эксперта.

Аккредитационная служба осуществляет анализ заявления, сведений, предоставленных лабораторией и собранных в ходе экспертизы, акта процедуры, документации, подтверждающей устранение несоответствий (при их выявлении), и другой информации, которая была получена в ходе мероприятий. В соответствии с результатами принимается решение. Оно может быть положительным или отрицательным.

Завершающий этап

В случае принятия положительного решения аккредитационная служба осуществляет оформление и регистрацию, а также выдачу аттестата аккредитации. К нему прилагаются согласованные положение и паспорт учреждения. Также выдается документ об области аккредитации. Решение принимается в течение шести месяцев с даты заявки. В аттестате устанавливается срок его действия. В случае первичного проведения процедуры он составит не больше трех, в случае повторного – не больше пяти лет.

Инспекционный контроль

аккредитация лаборатории требования

Аккредитационная служба и испытательная лаборатория, прошедшая аттестацию, должны сообщать друг другу о любых изменениях, способных вызвать несоответствие учреждения действующим на данный момент критериям. Инспекционный контроль предполагает внутренние проверки, которые проводятся непосредственно самой организацией, а также надзор уполномоченной структуры. Эти мероприятия осуществляются в течение всего периода действия аттестата в виде систематического анализа сведений о деятельности лаборатории, регулярных и (в случае необходимости) внеплановых проверок. При выявлении нарушений условий уполномоченная структура может приостановить действие выданного разрешительного документа или отозвать его.

Читайте так же:
М150 состав пропорции цемент песок

Дополнительная область

В случае необходимости заявитель может направить в уполномоченную структуру новую заявку. В ней указывается дополнительная аккредитационная область, оформленная в соответствии с установленным порядком, а также прилагаются прочие документы, в которые были внесены изменения. Если заявка подается для проверки технического подразделения, ранее не проходившего процедуру, то работы в этом случае выполняются в полном объеме. Аккредитация по дополнительной области может проводиться по сокращенному порядку. Возможность его применения определяется уполномоченной проверяющей структурой в каждом отдельном случае. При принятии положительного решения аккредитационный орган утверждает дополнение, осуществляет его регистрацию и передает заявителю.

Новый срок

Повторную аккредитацию проводят к моменту окончания периода действия аттестата. Заявка при этом должна быть предоставлена не меньше чем за полгода до наступления этой даты. Аккредитацию на новый срок допускается проводить по сокращенной процедуре с учетом результатов проведенного инспекционного контроля в соответствии с решением уполномоченного органа.

Для чего аккредитация лабораторий цементных растворов

2.1.10. Документы для аккредитации
испытательной лаборатории

Аккредитация ИЛ осуществляется на основании представленных документов. В каждой системе аккредитации установлен свой состав документов, который необходимо подать заявителю для аккредитации в выбранной системе. В большинстве случаев состав документов для разных систем аккредитации является схожим. Это связано с тем, что аккредитация осуществляется по единым стандартам (например, ISO 17025). Исключение могут составлять отраслевые или корпоративные системы аккредитации.
Испытательная лаборатория должна иметь правовую документацию: положение об испытательной лаборатории; паспорт испытательной лаборатории; аттестат аккредитации; а также нормативную и техническую документации: стандарты (технические условия) на продукцию; стандарты, определяющие методы испытаний продукции; нормативные документы, определяющие требования к испытательным лабораториям. Кроме того, в лаборатории должна быть документация на порядок проведения испытаний и регистрацию результатов. К ним относятся: программы и методики проведения испытаний; рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений; протоколы испытаний; отчеты о проведенных испытаниях. Для прохождения аккредитации лаборатория также представляет: документацию по архиву: инструкцию по порядку ведения архива результатов испытаний и измерений (рабочих журналов; расчетных данных; протоколов; отчетов; сопроводительных документов к образцам и т.д.); документацию на испытываемые образцы продукции (сопроводительные документы, паспорта, технические описания и руководства по эксплуатации на испытываемые изделия; инструкции по ведению порядка идентификации образцов продукции; порядка проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке от изготовителя; порядка обеспечения сохранности образцов; порядка проведения анализа отказавшей продукции).

Документы по аккредитации испытательной лаборатории

Заявление на аккредитацию Документы по технической оснащенности Документы по виду и состоянию помещений лабораторию Документы об образовании и квалификации персонала Документы системы качества

Рис. 10. Документы по аккредитации ИЛ

В общем виде состав документов для аккредитации ИЛ включает (рис. 10):
заявление на аккредитацию. Форма заявления в каждой из систем аккредитации своя, но основной набор данных примерно одинаковый. В этом документе указывается фирменное название заявителя, форма собственности, адрес нахождения ИЛ, предполагаемая область аккредитации;
документы по технической оснащенности лаборатории. В состав этих документов входят перечни или спецификации оборудования лаборатории. Такие сведения могут предоставляться в паспорте ИЛ. Для проведения аккредитации ИЛ необходимо указывать состав испытательного и измерительного оборудования (наименование и вид оборудования), а также состав вспомогательного оборудования, которое влияет на процесс проведения испытаний и измерений. Также, к этим сведениям относятся перечни стандартных образцов. Для аккредитации ИЛ требуется представить документы, подтверждающие право собственности (или аренды) лаборатории на измерительное и вспомогательное оборудование. В этом случае понадобятся договоры (о приобретении, или об аренде, или лизинга), наименование предприятия-изготовителя (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер; дата изготовления оборудования, даты получения и ввода в эксплуатацию; данные о состоянии на момент покупки (новое, после ремонта и т.д.), а также информация о наличии неисправностей, ремонте, техническом обслуживании. Также представляются сведения об аттестации, поверках, эксплуатации, техническом обслуживании испытательного оборудования и средств измерения. На каждую единицу испытательного оборудования должны быть: паспорт, методики проведения поверок, программы, методики, порядок аттестации и утверждения нестандартизированных методик испытаний и измерений, документы по учету поверок и аттестаций, а также графики аттестаций;
документы по виду и состоянию лабораторных помещений. Сведения о помещениях, их назначении и состоянии условий среды могут быть представлены в паспорте лаборатории. В составе этих сведений необходимо указать основные помещения (в которых осуществляются испытания), вспомогательные помещения (для хранения образцов). Для каждого из помещений необходимо указывать наличие и эксплуатационную документацию систем обеспечения условий среды (температура, влажность, освещенность и пр.) и журнал их контроля. Кроме того, может потребоваться представить документы о праве собственности или аренды; а также инструкции по обеспечению должного порядка в основных и вспомогательных помещениях;
документы об образовании и квалификации персонала. К таким документам относятся дипломы и свидетельства об образовании, резюме, референс-листы, трудовые книжки и т.п. Для аккредитации ИЛ может понадобиться представить такие сведения как по основному персоналу (непосредственно выполняющего испытания), так и по вспомогательному, а также привлекаемому для выполнения отдельных видов работ. Кроме того, должны быть личные дела, должностные инструкции и документы по аттестации сотрудников лаборатории;
документы системы качества. К этому виду документов относятся руководство по качеству, основные процедуры системы качества, специальные процедуры, документы, подтверждающие работу системы качества, записи по качеству и иные документированные сведения.
Для проведения процедуры аккредитации испытательной лаборатории аккредитующий орган назначает эксперта по аккредитации, который формирует комиссию из технических экспертов. Комиссия проводит документарную экспертизу представленных лабораторией документов. Результаты экспертизы оформляются в виде заключения, в котором дается оценка соответствия предъявленной вместе с заявкой информации критериям аккредитации. При положительном результате документарной экспертизы аккредитующий орган разрабатывает и утверждает программу проведения выездной экспертизы Испытательной лаборатории.
В случае отрицательного результата при выездной проверке лаборатории сообщают об отказе в аккредитации. Отказ должен быть обоснованным. При многопрофильной области аккредитации в состав комиссии могут привлекаться специалисты научных организаций или других предприятий. Комиссия знакомится с заявкой на аккредитацию, результатами экспертизы представленных материалов, проводит функциональную пригодность материально-технической базы, оценивает соответствие лаборатории критериям аккредитации, а также соответствие фактической деятельности условиям и требованиям обязательных документов, регламентирующих деятельность Испытательной лаборатории (Паспорт, Положение об испытательной лаборатории, Руководство по качеству): оценивает состояние метрологического обеспечения и системы контроля точности результатов анализов. В ходе аккредитации комиссия организует проведение экспериментальной проверки качества проведения анализов по всей области аккредитации с использованием шифрованных стандартных образцов, а также методом добавок. После проведения аттестации комиссия составляет акт по результатам проверки, доводит до сведения руководства лаборатории и представляет в аккредитующий орган. В акте отражается оценка соответствия Испытательной лаборатории критериям аккредитации, а также результаты экспериментальной проверки.
Аккредитующий орган рассматривает все материалы комиссии и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации. При положительном решении выдается аттестат аккредитации и лаборатория вносится в реестр аккредитованных испытательных лабораторий. Аккредитованная лаборатория подлежит периодическому подтверждению компетентности, который осуществляет аккредитующий Орган с целью подтверждения ее соответствия критериям аккредитации.
По материалам подтверждения компетентности составляется акт, который доводится до сведения руководства аккредитованной испытательной лаборатории.
По результатам подтверждения компетентности аккредитующий орган принимает решение о подтверждении соответствия аккредитованной Испытательной лаборатории критериям аккредитации или приостанавливает действие аттестата аккредитации либо аннулирует аттестат аккредитации.
Внеплановый контроль проводят в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности испытательной лаборатории.

Читайте так же:
Куда девать слежавшийся цемент

Аккредитация лаборатории или сертификация по ИСО 9001?

Аккредитация лаборатории или сертификация по ИСО 9001?

При выборе организации для выполнения Ваших задач по испытаниям, калибровкам или измерениям, Вы должны быть уверены в том, что именно эта организация может предоставить точные и надежные результаты.

  • квалификация, подготовка и опыт персонала
  • надлежащее оборудование – поддерживаемое в хорошем состоянии и обеспеченное поверкой (калибровкой)
  • адекватные процедуры контроля и обеспечения качества
  • соответствующие процедуры пробоотбора и пробоподготовки
  • аттестованные методики испытаний/инспекций
  • аккуратная регистрация данных, включая протоколы
  • надлежащие условия проведения испытаний

Что, если лаборатория сертифицирована по ИСО 9001?

Лаборатории могут подвергаться аудиту и быть сертифицированы по международному стандарту по системам менеджмента ИСО 9001. Этот стандарт широко применяется в производственных и сервисных организациях для оценки систем управления качеством своей продукции или услуг.

Эффективный инструмент в части оценивания систем менеджмента, ИСО 9001 не содержит критериев для оценки технической компетентности поставщика услуг. Это означает, что оценка поставщика по ИСО 9001 не гарантирует Вам или Вашим заказчикам, что результаты испытаний, инспекций или калибровок будут точными и достоверными.

Как тогда можно быть уверенным в том, что лаборатория технически компетентна?

Большинство стран мира в настоящее время полагается на процесс, называемый Аккредитацией Лабораторий, как средство независимой оценки компетентности лаборатории.

  • техническую компетентность персонала
  • аттестованные и уместные методы
  • прослеживаемость измерений и калибровок к национальным эталонам
  • надлежащее применение неопределенности измерений
  • испытательное оборудование – откалиброванное, в исправном состоянии
  • надлежащие условия проведения испытаний
  • пробоотбор, пробоподготовка и обращение с объектами испытаний
  • обеспечение качества результатов работ по испытаниям, инспекциям или калибровкам.

Как отличить аккредитованную лабораторию?

Отчёты по испытаниям или калибровкам аккредитованных лабораторий обычно помечены каким-либо символом или знаком признания, подтверждающим их аккредитацию. Вам надо запросить также у лаборатории список конкретных видов испытаний, калибровок или измерений, на которые она аккредитована. Обычно он приводится в Области аккредитации, представляемой лабораторией по запросу.

Органы по аккредитации многих стран издают перечни или указатели аккредитованных ими лабораторий с включением данных об их контактных лицах и испытательных возможностях. Орган по аккредитации может помочь Вам в выборе аккредитованной лаборатории, способной выполнить требуемые Вами испытания или калибровки.

Для поиска органа по аккредитации лабораторий в Вашей стране запросите Ваш национальный орган по стандартизации или министерство промышленности или технологий. Если у Вас есть доступ в Интернет, посетите сайт Международной Кооперации по Аккредитации Лабораторий (ILAC) в www.ilac.org и используйте его указатели органов по аккредитации, а также перечни аккредитованных лабораторий в некоторых странах.

Что делать с данными из зарубежных лабораторий?

Многие страны мира имеют одну или несколько организаций по аккредитации своих лабораторий. Большинство этих органов по аккредитации приняли в своей стране стандарт ИСО/МЭК 17025 в качестве основы при аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий. Это обеспечивает единый подход при определении компетентности лабораторий. Это побуждает также лаборатории использовать, где это возможно, международно признанные процедуры испытаний и измерений.

Такой единый подход позволяет странам заключать соглашения, основанные на взаимной оценке и признании систем аккредитации друг друга. Эти международные соглашения, называемые договоренностями о взаимном признании (MRA), являются ключевыми для обеспечения возможности взаимного признания этими странами данных по испытаниям и калибровкам. На деле каждый участник такого MRA признает лаборатории, аккредитованные своим партнером, как аккредитованные им самим.

Около 45 органов по аккредитации лабораторий подписали многостороннее соглашение о признании, названное Соглашением ИЛАК, в целях признания данных в подписавших его странах. Информация по Соглашению ИЛАК и список стран-участников – на сайте ИЛАК в www.ilac.org.

Эта система международных договоренностей позволяет аккредитованным лабораториям обрести международное признание и способствует признанию данных, сопровождающих экспортируемые товары на внешнем рынке. Это существенно снижает затраты как изготовителя так и импортера, поскольку уменьшается или устраняется потребность в повторных испытаниях изделий в другой стране.

Страны, не имеющие собственных систем аккредитации, могут прибегнуть к аккредитации своих лабораторий за рубежом, с тем, чтобы их данные по испытаниям и соответствующие товары были признаны на внешнем рынке. Они могут создавать также свои собственные системы аккредитации, основанные на структуре и опыте систем других стран.

Существует разница в целях, критериях и акцентах между стандартами систем качества ИСО 9001 и ИСО/МЭК 17025.

ИСО/МЭК 17025 – это стандарт для лабораторий, стремящихся подтвердить свою техническую компетентность в совокупности с системой качества. Таким образом, потребители, которые ищут компетентные лаборатории, должны удостовериться, что они аккредитованы по ИСО/МЭК 17025 с прилагающейся соответственно оформленной областью аккредитации по испытаниям или калибровкам.

Аккредитованная в соответствии с ИСО/МЭК 17025 лаборатория по ряду других причин может иметь и систему менеджмента, сертифицированную по ИСО 9001. К примеру, многие лаборатории, являющиеся самостоятельным юридическим лицом помимо проведения испытаний, измерений и калибровок, занимаются также и другими видами деятельности. Аккредитация лаборатория не распространяется на дополнительные функции лаборатории. Если система качества организации распространяется на виды деятельности, не включающие испытания, например, расчеты проектов, маркетинг, информационные службы, образовательная деятельность и т.п., может быть необходимо или желательно получить статус для этих видов деятельности путем сертификации по ИСО 9001.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector